Miljøovervågning med SherpaPharma
SherpaPharma er en cloud-baseret software med en stregkodelæser, der tilbyder en hurtig og nem implementeringsproces. Systemet håndterer effektivt store datatilførsler til rene rum, prøveudtagningspunkter og historiske resultater, hvilket muliggør øjeblikkelig anvendelse.
Kernen i SherpaPharma er dens avancerede WiFi Android-stregkodelæser, der giver fuld kontrol over timing, placering og udførelse af prøveudtagningsprocedurer. Systemets stregkodefunktionalitet sikrer omhyggelig sporbarhed, hvor unikke stregkoder avlaeses på plader, inkubatorer og instrumenter. Denne funktion muliggør præcis overvågning af hele prøveudtagningsprocessen, fra den indledende opsætning til de endelige resultater. Ved at anvende stregkoder forbedrer SherpaPharma effektivitet og nøjagtighed og tilbyder en problemfri integration af teknologi i arbejdsgangen i rene rum, prøveudtagningspunkter og dataanalyse.
Den leverer robuste dataanalysefunktioner, der giver brugerne mulighed for at analysere historiske data, anvende filtre og generere statistik for hvert punkt. Softwaren sikrer fleksibilitet ved at tilpasse sig forskellige produktionsområder, afdelinger, rene rum, prøveudtagningspunkter og endda uafhængige produktionsanlæg inden for samme virksomhed.
I overensstemmelse med regulativerne
Designet til at sikre dataintegritet overholder SherpaPharma FDA 21 CFR Part 11 og EU GMP Annex 11. Den opretholder en revisionssti for alle dataændringer, registreringer og sletninger. Udviklet med brugerfeedback fra farmaceutiske virksomheder opdateres softwaren løbende for at imødekomme skiftende brugerbehov og forblive i overensstemmelse med regulativerne.
Som cloud-baseret tilbyder SherpaPharma en fuldt valideret installation, der administreres og sikres af et ISO/IEC 27001-akkrediteret firma. Prissætningen er fleksibel og imødekommer installationer af enhver størrelse uden at gå på kompromis med kvalitet eller datasikkerhed. Systemet understøtter ubegrænset brugeroprettelse uden ekstra omkostninger.
SherpaPharma letter planlægning ved at give brugerne mulighed for at definere prøveudtagningsplaner ved hjælp af standard driftsprocedurer (SOP'er) og planlægge dem i en kalender. Softwaren dækker hele processens livscyklus, fra prøveudtagning til inkubation, læsning, identifikation, gennemgang og godkendelse. Funktionen Audit Trail sikrer omfattende sporing og godkendelse af alle handlinger, der udføres i systemet.