Excelsiors Kemiska Torrvärmeprocessindikator (KPI:er) är designade för att signalera, genom ett färgomslag, när de utsätts för höga temperaturer såsom torr värmesterilisering eller depyrogeneringsprocesser.
KPI:erna kommer att övergå från initial till signalfärg beroende på temperaturen och exponeringens längd.
KPI:erna är tillverkade för att uppfylla kraven i Excelsiors tillverkningspartners kvalitetssystem och har i tillämpliga fall validerats enligt standarddepyrogeneringscyklerna som beskrivs i USP.
Depyrogenerings-KPI är inte avsedda att verifiera sterilitet eller endotoxinnivåer, utan snarare att indikera exponering för processer med hög temperatur.
Excelsiors KPI:er är märkta med 24 månaders hållbarhet vid förvaring i rumstemperatur (23 ± 7˚C). Hållbarheten baseras på det datum då indikeringsfärgen appliceras på remsan. Produkten kan ha en hållbarhet som är mindre än 24 månader vid köptillfället.
Exponerade indikatorer är stabila och signalfärgen förblir när de förvaras under normala förhållanden.
Varje rulle är förpackad individuellt och åtföljs av ett certifikat. Varje parti av KPI: er testas för att säkerställa produkternas kvalitet, konsistens och överensstämmelse med Excelsiors etikettpåståenden.
Excelsior högtemperatur-KPI: er luktar inte och är ofarliga att använda. De tryckta etiketterna är säkra att slänga i vanliga avfallskärl. Inget säkerhetsdatablad krävs enligt CFR 1910.1200.
Produkttyp: Vanliga 1/2” (12,7 mm) cirklar
Temperatur: ≤ 180˚C
Antal KPI:er/rulle: 5 000 st