AMPULLER för övervakning av torrvärme och depyrogeneringsprocesser enligt ISO 11113-1 & ISO 11138-4.
Process: torrvärme eller depyrogenering
Mått Ampull: 58 mm x 10,6 mm
Förpackning: 50 ampuller + 50 rör med tillväxtmedium
Volym: 4,5 ml
Excelsior Torrvärme Ampuller är lämpliga för användning i högtemperaturprocesser inklusive direkt luftexponering, nedsänkning i oljor och andra vätskor där traditionella BI av papper inte är lämpliga för användning.
Torrvärme-ampullerna är en glasampull med snäpplock som innehåller silikamaterial inokulerad med Bacillus atrophaeus Cell Line 9372, sporer med en känd population och resistens. Ampullerna säljs med rör med tillväxtmedium speciellt framtagna för Bacillus atrophaeus och modifierat med en pH-indikator som ger en reducerad inkubationstid på 72 timmar. Om sporer har överlevt processen övergår växtmediet från grönt till gult.
Alla material är kompatibelt med extremt höga temperaturer som de i torrvärmetunnlar eller ugnar som används för sterilisering eller depyrogenering vid tillverkning av aseptiskt fyllda läkemedelsvätskor.